MediTECH Electronik GmbH - Warnke-Verfahren: Hören - Sehen - Bewegen

Certifiées de gestion de la qualité



Les dispositifs médicaux sont soumis à des exigences particulièrement strictes définies par l’Union Européenne en matière de haute qualité, laquelle ne peut être certifiée que par un management de la qualité approprié au point de vue de leur fabrication et de leur mise sur le marché. Dans la directive 93/42/CEE régissant les dispositifs médicaux et se rapportant à la législation allemande sur les dispositifs médicaux, sont listées les exigences strictes que doit satisfaire une entreprise préalablement à toute obtention d’une autorisation de fabrication et de mise sur le marché de dispositifs médicaux. Les autorités allemandes font preuve depuis peu de rigidité face aux fabricants peu scrupuleux qui seraient tentés de passer outre ces obligations, étant donné qu’il peut exister un danger pour l’utilisateur à utiliser de tels produits.

Les consommateurs utilisant des appareils certifiés VDE peuvent avant l’acquisition de dispositifs médicaux, mais aussi pour ceux acquis précédemment, obtenir du fabricant un certificat attestant sous forme écrite l’application d’un système de management de la qualité.

Les autorités ont récemment expressément établi que tous les appareils de l’entraînement de la latéralité (Lateral Training) et d’entraînement du seuil d’ordonnancement sont conformes à la législation sur les dispositifs médicaux pour une utilisation tant en cabinet qu’à domicile. La société MediTECH Electronic GmbH s’est vue délivrer le certificat garantissant le respect de la directive stipulée par la loi VI § 3.2 avec effet du 25 janvier 1999 par l’Institut d’évaluation et de certification d’Offenbach en tant que premier - et vraisemblablement pour longtemps encore unique - fabricant européen de dispositifs de Lateral Training et d’entraînement du seuil d’ordonnancement.

 


vers le haut   Imprimé le contenu

MediTECH Infothèque

Accès direct aux informations


Contact



MediTECH Electronic GmbH
Langer Acker 7
30900 Wedemark (OT Bissendorf)
Allemagne
Téléphone:  +49 (0)5130-97778-0
Télécopie:   +49 (0)5130-97778-22
E-Mail: service@meditech.de


Espace client



Identification de l'utilisateur

Mot de passe oublié ?

Calendrier



Pas d'article dans la liste.

Plus de dates